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控制Hcy Elisa试剂盒质量方法
点击次数:582 更新时间:2017-05-16

Hcy Elisa试剂盒排除误差,防止变化,维持标准化现状的一个管理过程。这一过程是通过一个反馈环路进行的。比较或较对实际数据与预期值之间的差异,并说明产生这一差异的原因。超出预定误差范围,报警系发出信号,反馈通道中断。采取行动,解决差异。恢复原状(原标准状态)的手段发挥作用。质量控制主要采用质控图进行。质控图是把某一检验的性能数据与所计算出来的预期的"控制限"进行比较的图。这种性能数据是在按规程正常进行时,按时间顺序而抽选出来的,其目的是检测检验过程中变异的"可追查"性原因。"可追逆"性的误差原因,是指除去随机误差以外的其他原因。"控制限"是通过统计计算出来的。
Hcy Elisa试剂盒试验中,检验同一样本达20次以上时,就会发现这组数据(指测定结果的吸光值)分布在均值两侧,大部分集中在均值附近。如果以测定值为横坐标,以出现的频率为纵坐标作图,就可绘出一个呈钟形的曲线图。钟顶处为均值,其他值以均值为中心对称分布,这就是正态分布。
正态曲线以下的面积称概率,常用样本的均数(X)和标准差(SD)来表示,当检测同一样本达一定次数后所得的一组数据,其中靠近均值(X)的±SD范围内的数据,占该组数据的68%,当我们要求检验结果在X±2SD范围内为合格时,将有95%的数据可能合格。准确度是指测定结果与真值(或靶值)接近的程度。准确度不能以数字表示,往往用不准确度来衡量。Hcy Elisa试剂盒测定结果与靶值的偏离程度称为偏差,它表示该项检验的不准确度。

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